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ringo2014
ringo2014, 薬剤師
カテゴリ: 薬・調剤・漢方
満足したユーザー: 73
経験:  薬学部薬学科卒調剤歴30年
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日本で以前は使用されていて、今はメーカーが販売中止をしているチオテパという抗がん剤についてなんですが、スイスでテパデ

質問者の質問

日本で以前は使用されていて、今はメーカーが販売中止をしているチオテパという抗がん剤についてなんですが、スイスでテパディナという名前で販売されており、個人輸入で購入いたしました。
その保管方法についての3つ質問があります。
①今年1月8日に自宅に届きまして、ポータブルの冷蔵庫で保管をしております。
2度~8度の中で保管をするように書かれていましたので、最近までは停電時でも低温度が保てるようにという考えから、室外にてその冷蔵庫を置き保管をしておりました。
最近になって暖かくなって来ましたので、室内での保管に切り替えようとして、冷蔵庫の温度を下げて室内に置いたところ、しばらくすると、冷蔵庫内の上の方は8度を超え、下の方は2度以下になるというような同じ庫内での温度差が激しくなりましたので、そのまままたすぐに室外に戻しました。
1時間ほどして、温度チェックすると、冷蔵庫内の下の方の温度が氷点下3度ぐらいまで下がっておりました。
保管方法の中に凍結は絶対に避けて下さいと書かれておりましたので、使用しないで買い直した方が良いのかと考えております。(薬品は注射剤でバイアルに入っておりまして、それが段ボール箱に入った状態でそのまま冷蔵庫に入れております。)
②実際、自宅に届いてから現在までの間、氷点下3度から12度ぐらいの間での保管になっていたと思いますが、大丈夫でしょうか?
③病院や薬局ではこういった薬の保管はどれぐらいの管理体制で保管されているのでしょうか?
投稿: 2 年 前.
カテゴリ: 薬・調剤・漢方
専門家:  ringo2014 返答済み 2 年 前.
Customer:

ご質問をいただきありがとうございます。丁寧に回答させていただきたいと思います。よろしくお願いいたします。一回でも凍結したものは、使用は不可です。多少の温度の変化はおそらく大丈夫ですが、凍結しますと成分や他の添加物の破損が生じますので、その時点でその薬は無効になります。病院や薬局では、その様な製剤は、まず凍結させないと。次に8度を超えないようにすることです。多少の温度の上昇すなわち瞬間的にかつ室温の半分以下であれば、仕方ないところですが、凍結つまり、正確言いますと1度未満は、いとどでもあれば

Customer:

一度でもあれば、廃棄処分です。

Customer:

通常、病院や薬局の保管庫は薬専用になってますので、温度管理は毎日しておりますが、温度が大きくぶれていても、2度から8度の間で保っています。

Customer:

1,段ボールにはいてたとはいえ、一旦氷点下になった保管庫のものを使用するべきではありません。

Customer:

2,同じく、ひょい雨天かでの保存の確認があった以上は使用できません。

Customer:

3,上記記載の通りです。

JACUSTOMER-aaygrs7e- :

ご回答ありがとうございました。

JACUSTOMER-aaygrs7e- :

いd

JACUSTOMER-aaygrs7e- :

1度未満に1時間でもなれば、使用しない方がいいということですね?

JACUSTOMER-aaygrs7e- :

例えば、海外から送られて来る際のトラックの積み替えに温度の上昇があったり、メーカーがスイスにありますのでスイスでは逆に氷点下になったりということはないのでしょうか?(ちなみにフェデックスの国際便で届きました。2度~8度とは書かれていますが、医薬品専門ではなさそうなんですが・・・。)

Customer:

厳密に言いますと、凍結したものは逆に害になることがあります。見た目では無く、一度でも保管状態が氷点下以下になったものは、どんな薬剤でも薬害になる可能性が高いのです。残念な回答ですがそれが現実です。なにとぞ、ご理解をお願い申し上げます。

Customer:

輸入となると、実証が難しいです。製薬会社が製造中止も氷点下以下の保存が大きな問題になったのかもしれません。化学薬品というのは、氷点下と人の体温以上、つまり38度以上は想定してません。とくに凍結は科学部質の破損分解、38度以上も同じです。熱湯で薬を溶かそうという小児科に訪れるお母さんがよく口にしますが、とんでもないことです。輸送のことまで考えてますと、何も出来ませんのでそこは信じて良いのではないでしょうか。事実のみをみて考えていただければと思います。

JACUSTOMER-aaygrs7e- :

ちなみに薬剤は顆粒のようですが、凍結はするのでしょうか?

Customer:

剤形には関係ありません。一番怖いのはその剤形が凍結することです。

Customer:

補足ですが、氷点下の保存状態では、剤形に関係なく凍結と思ってください。

JACUSTOMER-aaygrs7e- :

わかりました。

JACUSTOMER-aaygrs7e- :

再度購入をしようと思います。たくさんご回答いただき、本当にありがとうございました。

Customer:

ご年齢もお若いようです。心中お察しいたします。癌を絶対にあきらめないでという医師もいます。今後、少しでも良い結果が出ることを、願っております。お大事にしてください。

ringo2014, 薬剤師
カテゴリ: 薬・調剤・漢方
満足したユーザー: 73
経験: 薬学部薬学科卒調剤歴30年
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質問者: 返答済み 2 年 前.

はい、お気づかい頂きありがとうございました。

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  • ネットを通じて、質問、悩みを相談することは、私自身勇気のいることでした。でも、実際に相談してみたら、気持ちがすごく楽になったので、100パーセントではないけれど、友人がなにかなやんでたりしたら、ここを利用してみるのも、一つの選択だと薦めたいです。 東京都 小林
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