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猫山司
猫山司, メディカルアドバイザー
カテゴリ: 医療
満足したユーザー: 14357
経験:  医師。国立大学医学部卒業後、臨床と研究に10数年間従事
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医薬品の通販業者ですが、医薬品を発送する際の中継地点で、その配送センターに医薬品を保管する場合は、その場所にも医薬品

解決済みの質問:

医薬品の通販業者ですが、医薬品を発送する際の中継地点で、その配送センターに医薬品を保管する場合は、その場所にも医薬品販売業の許可と登録販売員が必要ですか。
投稿: 5 年 前.
カテゴリ: 医療
専門家:  猫山司 返答済み 5 年 前.
こんにちは猫山と申します。

通販業者様とのことですが、一般用医薬品をネット通販している登録販売者様でしょうか?

それとも、海外の医療用医薬品の個人輸入代行を行っている業者様でしょうか。
 
質問者: 返答済み 5 年 前.
一般用医薬品をネット通販している医薬品一般販売業者です。
専門家:  猫山司 返答済み 5 年 前.
ご返信ありがとうございます。

薬事法施 行規則第15条の3によれば、一般医薬品の郵便等販売では「当該薬局・店舗に在庫し、貯蔵、陳列している第三類医薬品のみしか販売できないこと」になっています。

既に法的要件を満たした薬局・店舗に在庫・貯蔵・陳列されている第三類医薬品を郵便なり宅配便なりで発送するわけですから、「医薬品を発送する際の中継地点」というのは郵便や宅配の集配所ということになります。
例えばクロネコヤマトの全ての集配所に医薬品販売業の許可と登録販売員が必要であるということは当然ありません。

法的要件を満たした薬局・店舗以外に「医薬品を発送する際の中継地点」を設けたいという意味であるならば、それは薬事法違反です。

以上、ご参考になれば幸いです。
質問者: 返答済み 5 年 前.
倉庫を借りて保管し、その場所から発送する場合は、許可が必要とネットにも書いてあるのですが、どうでしょうか。
質問者: 返答済み 5 年 前.
倉庫を借りて保管し、その場所から発送する場合は、許可が必要とネットにも書いてあるのですが、どうでしょうか。
専門家:  猫山司 返答済み 5 年 前.
相談者様は通信販売のみ行っており、その倉庫は薬局や薬房の在庫のためのものではないという意味でしょうか?
質問者: 返答済み 5 年 前.
医薬品の通販業者ですが、医薬品を発送する際の中継地点で、その配送センターに医薬品を保管する場合は、その場所にも医薬品
専門家:  猫山司 返答済み 5 年 前.
おそれいります。ご質問が途中で切れていますが……

現行、オンラインのみの薬局・薬房という存在は許されませんから、中継地点である配送センターも一定期間そこで医薬品が在庫として保管されるのであれば、薬局・薬房と同じ法的体裁を整える必要があります。

つまり、所定の届書を薬局・店舗所在地を管轄する厚生センター(支所)に提出し、医薬品販売業の許可を得て、登録販売者を置く必要があります。
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